純化水設(shè)備,相信大家都不陌生,主要應(yīng)用于醫(yī)療制藥領(lǐng)域,而且純化水設(shè)備對于產(chǎn)水的水質(zhì)要求極高,必須要滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)。很多用戶在安裝純化水設(shè)備時都會提前做好純化水設(shè)備安裝方案。今天就教大家如何定制純化水設(shè)備安裝方案。
純化水設(shè)備安裝方案之系統(tǒng)條件:
制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材)。
水質(zhì)符合2015版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定。·設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序)。
產(chǎn)水量必須滿足使用量,且產(chǎn)水量要超出使用量峰值。
純化水設(shè)備安裝方案之操作步驟:
純化水設(shè)備安裝地點應(yīng)保證夏季環(huán)境溫度不高于45攝氏度,冬季不低于4攝氏度,且需安置于較干燥的地方,否則會對純化水設(shè)備的電器設(shè)備和元件造成不可恢復(fù)的損壞(注意:
千萬不能使設(shè)備中的水結(jié)冰)。
選擇純化水設(shè)備安裝地點時應(yīng)優(yōu)先考慮前處理裝置(砂濾、碳濾、軟化器等)有較合適的位置,并符合這些工藝流程的擺放順序。
前處理裝置和主機按要求就位后,用UPVC、ABS或不銹鋼管道進行連接。在設(shè)備進口處應(yīng)安裝兩個排污口(原水箱前保安過濾器取樣處)。
純水出口連接管中不可安裝閥門和任何阻礙純水流出的裝置。安裝純水連接管和濃水排放管的管徑不應(yīng)小于純水出口和濃水出口的管徑。
純水收集地點(如純水箱入口處)的高度不應(yīng)高于設(shè)備純水出口處一定值<2.5米,否則會對逆滲透膜產(chǎn)生背壓,造成逆滲透膜不可恢復(fù)的損壞。
電器的安裝工作必須要由合格的電器技術(shù)人員和工人進行,必須有可靠的接地。
純化水設(shè)備安裝方案之原則:
1、聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時,應(yīng)在安裝固定的同時,采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞?,保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響。
2、不同潔凈等級房間之間,如采用傳送帶傳遞物料時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。
對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。
3、設(shè)計或選用輕便、靈巧的傳送工具,如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等,以輔助設(shè)備之間的連接。
4、對傳動機械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置,改善操作環(huán)境,動態(tài)測試時,潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。
5、生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等強致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須分開專用。
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